O femeie din patru se confruntă anual cu secreții vaginale cu miros neplăcut, cel mai adesea provocate de vaginoza bacteriană. Până acum, tratamentul standard a fost antibioticul, dar un nou remediu mai blând și fără antibiotice a fost aprobat recent pentru vânzare în Uniunea Europeană. Descoperirea aparține unei echipe de la Universitatea Lund – și a fost făcută întâmplător.
O afecțiune comună, dar stigmatizată
Arsurile, mâncărimea și secrețiile cu miros neplăcut sunt simptome frecvente, dar încărcate de tabu. Cauza este dezechilibrul florei bacteriene vaginale, o infecție fungică sau ambele. În prezent, vaginoza bacteriană – numită și vaginită bacteriană – este tratată cu antibiotice sau soluții antiseptice. Acestea elimină infecția, dar distrug și bacteriile benefice, ceea ce duce la reapariții și la infecții secundare.
O alternativă promițătoare
Noul produs este o tabletă vaginală care scade pH-ul și stimulează lactobacilii naturali. Astfel, bacteriile dăunătoare – și uneori și ciupercile – sunt ținute sub control. Studiile clinice arată că jumătate dintre paciente simt ameliorare după numai o zi, iar 70% scapă complet de simptome în șase zile. În plus, riscul ca infecția să reapară este mai mic decât în cazul tratamentului cu antibiotice.
De la laborator pe piața europeană
Produsul, numit pHyph, a fost dezvoltat de compania spin-off Gedea Biotech și a primit recent certificarea CE ca dispozitiv medical. Asta îi permite să fie vândut în toată Uniunea Europeană, iar mai mulți distribuitori și-au arătat deja interesul.
La baza proiectului stau Helena Strevens (medic primar în obstetrică și ginecologie), Sophie Manner (cercetător în chimie) și profesorii Ulf Ellervik și Olov Sterner (decedat la începutul anului).
Descoperirea accidentală
Profesorul Ulf Ellervik povestește că echipa încerca inițial să dezvolte un produs pe bază de acid lactic, substanță care există natural în vagin și menține un mediu sănătos. În timpul testelor au descoperit însă că glucono-delta-lactona (GDL), un derivat al glucozei folosit și în industria alimentară, oferea rezultate mai bune – și era mult mai ușor de transformat în tablete.
– Să vezi cum o idee chimică se transformă într-un produs care ajută paciente este extraordinar. Am trecut printr-un drum lung, de la patent și studii clinice până la certificarea CE. Este o reușită importantă, spune el.
O soluție sigură și ușor de folosit
Potrivit Helenei Strevens, simptomele vaginozei bacteriene și ale infecției fungice sunt greu de diferențiat pentru paciente, deoarece adesea se suprapun.
– Antibioticele funcționează rapid, dar elimină și bacteriile bune. De aici apar infecții secundare și reapariții rapide. Noua noastră tabletă restabilește echilibrul natural și oferă protecție pe termen lung – fără risc de rezistență la antibiotice și fără să fie nevoie de rețetă, explică ea.
Sprijin și finanțare
pHyph este aprobat ca dispozitiv medical conform noilor reglementări MDR ale Uniunii Europene, care impun standarde mai stricte decât înainte. Dezvoltarea a fost sprijinită de investiții din partea LU Ventures și prin granturi de la Vinnova, Swelife, Fast-Track-To-Innovation (Horizon) și EIC Horizon Accelerator.
________________________________________
🔗 Articolul original a fost publicat pe site-ul Universității Lund: Vanligt kvinnoproblem löst av forskare | Lunds universitet.
O problemă frecventă a femeilor, rezolvată de cercetători din Lund
SourceUniversitatea Lund